精华制药:季德胜蛇药片新增带状疱疹适应症临床实验获批

  10月11日,精华制药(002349)发布公告 ,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准季德胜蛇药片增加功能主治用于带状疱疹(肝胆湿热证)的临床试验。该申请于2026年7月17日受理 ,审批结论同意开展相关临床试验,批准日期为2026年10月8日 。

  季德胜蛇药片近来 已上市,现行功能主治为“清热解毒 ,消肿止痛,用于毒蛇、毒虫咬伤 ”。本次新增适应症的临床试验将按照药物研发的一般规律进行Ⅱ 、Ⅲ期临床试验,以验证其临床价值。

  公司表示 ,此次获批事项不会对当期经营业绩产生重大影响 ,但药品研发具有高投入、长周期、高风险的特点,未来的市场竞争形势和研究结果存在不确定性 。

  2026年中期,精华制药实现收入7.55亿元 ,归母净利润1.36亿元。

(文章来源:财中社)

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